Le test COVID-19 Antigen avec Aehealth FIA Meter est destiné à la détermination quantitative in vitro du SRAS-CoV-2 dans des écouvillons nasaux humains, des écouvillons de gorge ou de la salive de personnes suspectées de COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé.Les nouveaux coronavirus appartiennent au genre β des coronavirus.Le COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë.Les gens sont généralement sensibles.Actuellement, les patients infectés par le nouveau coronavirus sont la principale source d'infection ;les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse.Selon l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation est de 1 à 14 jours, généralement de 3 à 7 jours.Les principales manifestations sont la fièvre, la fatigue et la toux sèche.La congestion nasale, l'écoulement nasal, le mal de gorge, la myalgie et la diarrhée sont retrouvés dans quelques cas.Les résultats des tests sont destinés à l'identification de l'antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2.L'antigène est généralement détectable dans des échantillons des voies respiratoires supérieures ou des échantillons des voies respiratoires inférieures pendant la phase aiguë de l'infection.Les résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection.Les résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus.L'antigène détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.Les résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de gestion des patients, y compris les décisions de contrôle des infections.Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes d'un patient, de ses antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec le SRAS-CoV-2 et confirmés par un test moléculaire, si nécessaire, pour la prise en charge du patient.
Ce kit de test rapide est basé sur la technologie d'immunodosage par fluorescence.Pendant le test, des extraits de spécimens sont appliqués sur les cartes de test.S'il y a un antigène SARS-CoV-2 dans l'extrait, l'antigène se liera à l'anticorps monoclonal SARS-CoV-2.Lors de l'écoulement latéral, le complexe va se déplacer le long de la membrane de nitrocellulose vers l'extrémité du papier absorbant.Lors du passage de la ligne de test (ligne T, recouverte d'un autre anticorps monoclonal SARS-CoV-2), le complexe est capturé par l'anticorps SARS CoV-2 sur la ligne de test.Ainsi, plus il y a d'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon, plus les complexes s'accumulent sur la bandelette réactive.L'intensité du signal de fluorescence de l'anticorps détecteur reflète la quantité d'antigène SARS CoV-2 capturée et Aehealth FIA Meter montre les concentrations d'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon.
1. Stockez le produit à 2-30℃, la durée de conservation est provisoirement de 18 mois.
2. La cassette de test doit être utilisée juste après avoir ouvert le sachet.
3. Les réactifs et les appareils doivent être à température ambiante (15-30℃) lorsqu'ils sont utilisés pour les tests.
Test positif :
Positif pour la présence de l'antigène SARS-CoV-2.Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection.Des résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus.L'antigène détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.
Test négatif :
Les résultats négatifs sont présomptifs.Les résultats de test négatifs n'excluent pas l'infection et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le traitement ou d'autres décisions de gestion des patients, y compris les décisions de contrôle des infections, en particulier en présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec COVID-19, ou chez ceux qui ont été en contact avec le virus.Il est recommandé que ces résultats soient confirmés par une méthode de test moléculaire, si nécessaire, pour la prise en charge du patient Contrôle.